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肺癌已成为************大恶性肿瘤,我国肺癌的发病率和死亡率也一直呈明显上升趋势。对于肺癌的组织学分类,比例较高的是NSCLC,占80.4%(NCCN指南数据显示NSCLC病例约占肺癌的85%以上)。肺癌高死亡率的主要原因有二个:其一是诊断时病期已晚;二是晚期肺癌(尤其是非小细胞肺癌,NSCLC)的预后很差,对化疗药物不敏感。以含铂类的二联用药方案为例,根据NCCN非小细胞肺癌临床实践指南的数据,方案的总有效率只有25-35%,至疾病进展时间为4至6个月,中位生存期为8至10个月,一年生存率仅有30%至40%。而且由于其联合化疗的非选择性常导致较大的毒副作用。基于分子生物学等基础研究的进展,及对肺癌的发生发展、特有的受体和关键酶及基因的变化的逐步了解,靶向治疗开始引入NSCLC的治疗。 因此,现在临床上的研究更多地是向分子靶向治疗的方向发展。经FDA,CE,CFDA认证,第一个针对非小细胞肺癌患者新型亚类的伴随诊断试剂,选择XALKORI(crizotinib)药物治疗的首要条件是检测FISH检测ALK阳性的非小细胞肺癌。 * 可鉴定所有ALK基因重拍类型,包括EML4,TFG,和KIF5B及与其他基因的融合 * 试剂盒预优化、即用型试剂,保证结果的准确、可靠,减少假阴性,提供可信赖的鉴定结果
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